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篇一:2012药店自查报告(范本)

药店经营自查报告

**县食品药品监督管理局

收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和GSP管理规定,认真进行自查自纠汇报如下;

1加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照

【中华人民共和国药品管理法】等相关法律,法规,守法经营

2在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假。劣药品

3职员与培训,全体人员经xx食品药品药监管理局培训后,特定店员培训计划,对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识 】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案。

4 设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录

5 药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,

药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查在32以上,并做好记录。

6药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市,县食品管理局的领导对工作的认真。特此敬礼

特此报告

篇二:药品自查报告

药品专项整治自查评价报告

老虎台矿职工医院

老虎台矿职工医院做为社区卫生服务中心,为更好的为当地百姓服务,确保广大患者用安全,我院根据我省、市药品监督管理部门的要求,严格按照《药品使用质量管理规范》从事药品使用活动,为了药品使用质量管理规范工作顺利进行,我院成立了以李艳院长为组长,各科主任为组员的药事管理委员会,每月进行自检自查,两年来委员会成员及药剂科人员做了大量细致的自查工作,报告如下:

一、药剂科概况

老虎台职工矿医院药剂科下属分为门诊药局、住院药局及药品库房三部分,总面积约300平左右,其中一层门诊药局60平,五层住院药局60平,七层库房180平。药剂科现有人员9人,其中副主任药师1人,主管药师6人,药师2人。

二、药品质量机构组织

药事部门负责人:李艳

分 管 院 长:姜红

质 量 负 责 人:常梅春、孙祥国

三、药品使用质量管理体系

我院药剂科一直以来,严格按照《药品管理法》,《药品使用质量管理规范》设置管理机构,成立了以院长为首,包括质量管理机构和进货调配等业务部门负责人组成的质量领导小组,药剂科设置了由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构,受分管院长直接领导,现已制定的各项质量管理制度,岗位质量责任制,质量管理程序,质量表格记录,建立药品进货、验收,储存养护,调配全过程的质量保证体系,确保药品使用过程中, 每个环节均在质量管理机构的监督下进行,并执行质量否决权。

四、药剂科人员培训情况

药剂科各部门负责人熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经验,熟悉业务药品知识,能坚持原则进行监督和检查, 并能独立解决。建

立了继续教育培训计划, 采取自学讲解的方式,提高人员素质,对从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的人员每年都进行健康查体, 并建立健康档案。

五、设施与设备

药品库房、住院药局、门诊药局分别备有保险柜、货架,垫库板,避光帘,通风扇,空调,灭蚊灯,温湿度计及防鼠,防火,防尘,防潮等设施设备一应俱全,能确保在库药品按其储存条件合理储存并保证药品的质量。

六、药品进货管理

为保证购进药品质量,医院制定了《药品购进管理制度》,并严格按照《辽宁省药品集中采购目录》进购药品,在进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉,审核购进药品的合法性和质量可靠性,并对与本医院进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。签署购销合同,明确质量条款,所购进药品均有合法票据,按规定建立完整购进记录并归档保存。购进麻醉药品、精神药品等特殊管理药品从具有相应资格的药品经营企业购进。每月药品采购计划是以上月药品库存,及当月用药情况经药事管理委员会通过制定而成,并上交矿务局药品采购中心审核。

七、药品质量验收管理

药品入库验收严格按照标准操作规程进行,严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品的质量进行逐批验收,同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行验收逐一检查,经验收合格的药品再正式办理入库手续。质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清等有质量问题的药品拒收。药品验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。由质量管理机构按规定建立完整验收记录并进行归档保存。 对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档可查。定期对不合格药品的处理情况进行汇总和分析。

八、药品储存与养护情况

库房分为药品库、医疗器械库,各库均分合格区、待验区、不合格区、退货区,各区按规定实行色标管理,即合格区为绿色,待验、退货区为黄色,不合格区为红色。在验收合格后,严格按照药品储存、养护制度对药品专库、分类存放,根据药品储存条件和要求储存于相应的库区,将药品与非药品、内用药与外用药分开存放。药品按批号、有效期集中堆放,按批号及效期远近依次或分开堆码,先进先出发放。在库药品养护严格按养护管理制度和标准操作程序执行,养护人员对药品的储存条件进行监测检查,每天上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录,发现库房的温、湿度超出规定范围时,及时采取调控措施,并做好养护检查记录。麻醉药品,一类精神药品设有专柜存放,双人保管,专帐记录,账物符合。

九、出库情况

药品出库严格按出库发货管理制度及操作规程执行,仓库保管员凭出货单,遵循 “近期先出”和按批号发货的原则,将所要发货药品按出货单要求配备齐全置发货区,由复核人员对发货药品进行复核和药品质量检查.

十、药品调配

调配药品时,必须凭注册的执业医师、执业助理医师开具的处方进行, 药品发放应当遵循“先产先出”,“近效期先出”和按批号发放的原则,双人审核处方,完成调配后并按照规定妥善保存处方。同时有专人负责药品不良反应收集和报告

我院领导高度重视药品质量管理,对使用药品各个环节,质量管理工作进行自查,从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查,达到药品使用质量管理规范及实施细则要求,确保用药安全,以便更好的为广大百姓服务。

老虎台矿职工医院

2011年8月15日

篇三:药房自查自纠报告

药房自查报告

根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求,保证我院药房所经营药品的质量合格、使用安全,我院药房药品经营的相关环节进行自查,其自查情况如下:

一、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况

1、根据药品相关管理法律、法规及市.区药监局对药品调剂员的培训要求,药房人员按时参加药监局组织的法律法规及专业知识的培训,将理论与实际相结合,更好的服务与人民群众。

2、为了保证我院所经营药品的质量安全,每年对直接接触药品的工作人员进行至少一次健康体检,只有体检合格的员工方可继续从事药房工作。

二、质量管理体系制度概况

为了执行新版GSP认证的管理工作,我们制定以下质量管理体系制度:

1、药房管理规范

2、药剂师职责

3、人员培训体检管理制度

4、药品储存与养护管理制度

5、药品购进验收管理制度

6、药品分发与调剂管理制度

7、医疗器械管理制度

8、特殊药品管理制度

三、设施设备情况:

按照经营药品的相关规定及要求,药房内严格实行分区管理,标志明显。根据药品相关管理法律、法规及市.区药监局对药品调剂员的培训要求配置有适宜药品储存的设施设备:空调、货架、货柜、中药橱、电脑、打印机、粘鼠板、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。

四、药品采购、验收、储存、养护、分发等方面的工作

1、药品的购进严格按照药监局的质量管理制度执行,加强对供货企业质量保证体系的审核,要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员的资格审核,并与供货方签订质量保证的协议。

2、药品的验收关

我们根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准,对药品的外观形状、包装及标识严格的验收,不符合要求的坚决予以拒收。对购进的中药严格要求配备验收报告,无验收报告坚决拒收。

3、重视药品的养护工作

根据药店的质量管理制度,根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列,每日上午、下午准时记录药房及冷柜的温湿度情况,在温湿度不符合药品储存要求时,及时采取调控措施。同时按月对库存药品进行循检,养护记录做到真实、完善、规范。

4、做好药品的分发工作

为规范药品安全给消费者提供放心的药品和优质的服务,处方药调配经处方审核复核,做到认真核对病人姓名、性别、年龄,病情,交代服法、用量、注意事项,根据病人所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与病人,确保用药安全有效。并提供咨询服务,指导顾客安全合理用药。

5、药品及器械不良反应报告制度

①、概念明确、职责清晰、程序规范。

②、有效收集药品的不良反应信息。

③、发现药品不良反应及时上报。

④、记录齐全、准确、规范。

五、处方及票据管理制度

1、加强票据处方管理,杜绝单据及处方遗失。

2、票据及处方妥善保管。

六、主要问题及整改措施

通过本次自查,我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求,但在某些方面仍然存在着一定的差距:

1.是药房人员对药品理论知识缺乏;

2.是服务质量还不够规范;

3.服务态度有待提高;

4.人员体检信息未存档。

对上述存在的问题,药房人员认真的反思,制定了措施,要求药房人员加强业务学习自觉性,力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识,努力提高服务质量及态度,同时我们将以这次GSP认证为契机进一步增强质量管理意识,加大质量管理的工作力度,更好的服务于广大人民群众,加强用药安全有效作出应有的贡献。


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